智研瞻产业研究院发布：《中国骨科器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

  骨科器械是指用于骨科手术和治疗的医疗器械，包括手术刀具、植入物、固定装置等。它们通常由金属材料制造成，具有一定的强度和抵抗腐蚀能力，可以帮助医生进行骨折复位、植入人工关节、修复骨缺损等手术操作。

  骨科器械通常指的是那些专为骨科手术设计的专业医用仪器。按照国家食品药品监督管理总局的分类标准，它们通常被划分为三个类别：一类器械、二类器械以及三类器械。依据其功能和应用场景范围，骨科器械又可进一步细分为多种类型，包括但不限于骨科手术刀具、骨科手术剪刀、骨科手术钳子、骨科手术钩子、骨科手术针具、骨科手术刮刀、骨科手术锥子、骨科手术钻头、骨科手术锯子、骨科手术凿子、骨科手术锉刀/铲刀，以及各类动力驱动的骨科器械等等。这些器械各有其独特的作用和应用场景，在骨科诊疗过程中发挥着不可或缺的作用。

  20世纪初期，西方医学体系中的骨科专业在中国才刚刚起步，只在极少数的城市有所实践。然而，也就是在这样一个时间段，我国首个专业的骨科科室、学术领域以及专科医院纷纷破土而出。自中华人民共和国成立以来，我国骨科医疗器械的发展进入了有序轨道，随国家经济技术实力的迅速增加，特别是进入21世纪以后，国外企业纷纷进入中国市场，极大地推动了本土企业的发展步伐。在激烈的竞争和不断的学习中，中国制造的骨科器械取得了显著的进步，在每个方面都有所突破，并逐步打破了外资长期占据主导的市场局面。

  产业链上游是原材料，最重要的包含金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等一系列材料；中间部分是骨科医疗植入物的生产和供应，基本的产品涵盖多个类别，例如创伤、脊柱、关节、运动医学和颅面外科等；下游是消费的人需求的终点，主要服务于各类骨科医院和诊所。

  在全球医疗器械市场中，骨科器械占据了9%的市场占有率，排名第四。排在其前面的三个细分市场分别是：体外诊断（13%）、心血管（12%）以及医学影像（10%）。据统计多个方面数据显示，2018年的全球骨科市场规模达到了大约365亿美元，并且保持了每年3.7%的速度稳健增长，预计到2024年市场规模将有望突破471亿美元。有必要注意一下的是，全球骨科医疗器械市场的集中度非常高，2017年的CR6市场占有率就已达到了约80%，其中强生公司更是独领风骚，占据了24.2%的市场占有率，稳居行业首位。

  在中国全部医疗器械市场中，2020年骨科器械市场位居第五位，其市值约为342亿元人民币，成为高值医用耗材领域中仅次于排名第一的细分市场。在此之前，前四大市场依次为低值耗材（市值约970亿元人民币）、体外诊断（市值约890亿元人民币）、以及血管介入（市值约418亿元人民币）。

  从行业的市场布局观察，我们大家可以发现，脊柱类、关节类以及创伤类器械是我国骨科植入医疗器械最为核心的细致划分领域，在2021年它们的市场占有率加总超过了90%。具体来说，关节类器械占据了31.76%的市场占有率，脊柱类器械则占据了30%，而创伤类器械占据了28.82%的市场占有率。脊椎植入医疗器械是中国骨科植入医疗器械中的一个重要分支，在有关政策的支持和社会需求的增长下，脊椎耗材行业的市场规模在过去几年里稳步上升。据有关多个方面数据显示，到2021年为止，该行业的市场规模已达到102亿元人民币，并且相比前一年实现了14.6%的增长。

  当前，我国骨科器械制造业对于新材料如PEEK、可吸收材料以及生物陶瓷等依赖于国外进口。比如，国内领先的骨科器械制造商如威高骨科、大博医疗、三友医疗等企业在采购原材料时体现出了一定的地域性特点。由于技术门槛高且合格供应商数量少，医用级 PEEK 材料通常采购自 INVIBIO LTD 和 Evonik Resource Efficiency GmbH 等公司。对于聚乳酸等可吸收材料，出于对患者健康的考虑，国内企业慢慢的变多地使用，我们最终选择向强生、CeramTec等国际知名品牌下单。陶瓷球头、陶瓷衬里等生物陶瓷材料通常购自德国 CeramTec GmbH。

  在中国的骨科器械行业中，外国企业占据了主导地位，几乎掌控了七成的市场占有率。在2019年的行业竞争格局中，只有两家中国企业——威高骨科和大博医疗能够挤进前五名之列，市场占有率分别为6%和4.6%。与此形成鲜明对比的是，顶级跨国公司强生公司在华占据了将近两成的市场份额。

  中国很看重骨科植入医疗器械行业的发展，并将其视为优先扶持的对象。为了鼓励和支持这样的领域，政府部门如国家发改委和科技部等已经发布了一系列的战略规划和指导意见。这些文件包括《中国制造2025》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《“十三五”医疗器械科学技术创新专项规划》、《“健康中国”2030规划纲要》、《医疗器械科技产业“十二五”专项产业规划》以及《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等。

  这些政策措施不仅设定了骨科医疗器械行业的整体发展规划和指导方向，还特别强调了骨修复材料、人工关节和脊柱等关键产品的研发和产业化。此外，为了加快创新医疗器械的审批流程，政府还在逐渐完备审评审批制度，努力创造一个有利于骨科医疗器械行业加快速度进行发展的环境。所有这些措施共同构成了强有力的支撑体系，确保了中国骨科医疗器械行业的持续进步。

  总的来说，我国骨科医疗器械工业的技术水平目前仍处在中低档位置。产品的主流市场仍以中低端为主，国内企业在产品设计、原材料加工、生产的基本工艺、表面处理技术、刀具制造等方面仍需进一步提升技术。另一方面，国外知名的医疗器械制造商由于历史久远和技术先进，在资金积累和技术人才方面有着非常明显的优势，掌握了大量高端医用消耗品的生产技术，并通过在国内收购企业和OEM生产的方式减少相关成本，从而给传统的国内厂商带来了不小的压力。此外，近年来，国家对于医疗器械行业给予了格外的重视，在政策上也给予了很大的扶持力度，鼓励国内企业加快技术创新的步伐。在这种政策支持的大环境下，企业的发展前途十分看好。然而，如果未来国家对医疗器械行业的政策导向发生改变，例如医疗器械招标政策、医疗保险政策等，而企业未能及时作出调整的话，那么企业的运营和发展很会受到影响。

  实施平台化和一体化业务战略对于器械厂商和市场终端来说都是明智的选择。国内外领先的骨科器械公司通常从某一个细致划分领域着手，通过收购合并或其他方式建立相应的研发和生产平台来拓宽并深化自身业务线，力求实现全业务领域的覆盖，从而达成平台化和一体化的目标。对于器械厂商来说，采取这种策略可以丰富骨科所有的领域的系列新产品，有利于实现业务协同效应；在骨科器械集中采购的趋势下，通过设定不同的评分标准，拥有丰富且差异化的产线将更有助于企业中标，以此来实现以价格换取销量，逐步提升商品市场份额和渗透率。

  对于市场终端来说，平台化、一体化的店面布局有助于带动消费者偏好，提高顾客忠诚度。这种策略能够很好的满足市场终端对骨科各领域产品的多样化需求，减少采购决策的时间成本，从而更容易形成消费者的使用习惯，长远来看有助于提升客户忠诚度。返回搜狐，查看更加多